研究背景

　　乙型肝炎病毒(HBV)感染呈世界性流行，据世界卫生组织(WHO)《2017年全球肝炎报告》，2015年全世界有2.57亿人存在慢性乙肝病毒感染，病毒性肝炎共导致全球134万人死亡，大部分病毒性肝炎死亡的原因是慢性肝病(肝硬化导致72万人死亡)和原发性肝癌(肝细胞癌导致47万人死亡)，病毒性肝炎已成为全球第七大死亡原因。我国是HBV感染的高流行地区。

　　国内外在治疗HBV感染研究中，认为HBV的持续感染是造成乙肝慢性化的主要原因，且可导致病情发展、恶化至肝硬化、HBV相关性肝细胞癌。因此，抗病毒治疗是慢性乙肝治疗的关键，被认为是迄今为止治疗HBV感染最基本的病因治疗。

　　目前的抗病毒治疗药物主要作用于两个方面，第一是提高机体的免疫清除能力，第二是直接抑制病毒复制。前者以干扰素α为代表;后者为核苷酸类似物(NAs)，包括拉米夫定、阿德福韦、恩替卡韦、替比夫定、替诺福韦。

研究药物介绍

　　研究药是一种口服生物等效性的肝靶向阿德福韦(PMEA)前药，它也是阿德福韦酯的活性代谢产物。该药适用于治疗乙型肝炎病毒活动复制，并伴有血清氨基酸转移酶持续升高或肝组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者，可以显著抑制乙型肝炎病毒的复制，疗效显著。对拉米夫定耐药的变异株也有明显的抑制作用，解决了抗乙肝病毒药物的耐药性问题;与阿德福韦酯相比，其肝靶向性避免了药物代谢造成的肾毒性。

　　该项研究已经国家食品药品监督管理总局批准进入正式临床研究。

研究计划介绍

　　研究目的：以富马酸替诺福韦二吡呋酯片为对照，评价研究药不同剂量治疗慢性乙型肝炎的有效性和安全性。

　　研究计划：共招募240名慢性乙型肝炎患者，在全国30家医院共同开展，所在城市分别有北京、上海、长春、延边、哈尔滨、石家庄、济南、郑州、新乡、太原、武汉、长沙、重庆、成都、泸州、南京、徐州、福州、厦门、贵阳、海口、深圳、珠海、汕头、佛山。

　　研究周期：试验期24周，治疗结束后，符合条件患者可免费获赠24周阳性对照药进行后续治疗。

报名参与条件

　　参与研究需符合以下条件，请认真填写报名资料!

(1)年龄为18～65周岁(含18周岁和65周岁);

(2)符合慢性乙型肝炎诊断标准(需提供6个月前HBsAg或HBV DNA阳性检查单或病历);

(3))既往未用过核苷(酸)类似物的初治患者;或既往接受过干扰素或核苷(酸)类似物(拉米夫定、替比夫定、恩替卡韦)或免疫调节剂(胸腺肽α1)治疗者，终止治疗时间距离筛选≥6个月。

　　经初筛认为符合后，还需医生进行系列免费筛选检查，最终评估是否参与!

报名方式

http://cn.mikecrm.com/KOQuahP