九游会J9医药科技股份有限公司
股票代码为（300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业，同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等，同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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公司拥有近3000平米的现代化办公场所，汇聚了超1000名经验丰富，学识渊博，思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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九游会J9医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念，截至2020年，公司累计为客户提供临床研究服务800余项，基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经过近二十年的发展，九游会J9医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置，成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
SMO
  • 业务介绍 业务介绍
    业务介绍
    Business Introduction
  • 服务内容 服务内容
    服务内容
    Service Content
  • 合作客户 合作客户
    合作客户
    Cooperative Customers
  • 项目经验 项目经验
    项目经验
    Project experience
上海砝码斯医药生物科技有限公司，简称“砝码斯医药”，专注于创新药物（械）研发提供临床研究中心管理服务（SMO）。公司业务跨越临床试研究全周期，在肿瘤、内分泌、呼吸系统、风湿免疫、消化肝病、妇儿等领域具有丰富的临床试验经验。

砝码斯人笃信“质量就是生命”，以服务为宗旨，以质量促发展，致力于搭建生物医药研发服务的高端平台，为大众健康保驾护航！
我们的规模
  • 1100+

    覆盖临床试验科室

  • 300+

    覆盖临床试验机构

  • 350+

    团队规模

  • 50+

    覆盖城市

我们的优势：
  • 高效启动服务
    高效赋能启动前项目培训、中心可行性调研及评估、中心立项、伦理资料递交、研究中心合同起草递交及进度追踪，施行超前管控
  • 高质量精准推进项目入组
    设立有效激励机制，高效推动项目入组，实时更新受试者数据库，精准匹配项目需求
  • 临床试验机构备案、医学事务支持服务
    全国唯一一家开设临床试验机构备案事务咨询及医学事务支持服务的SMO
  • 全面覆盖中国
    CRC覆盖中国省、市及重点区域且重要一、二线城市设立10多个办公室
  • 全方位的质量管理控制
    参照IS09001质量管理体系，设立SOP及相关规范并不断更新完善，将完善的CAPA管理贯穿于临床研究全周期，保障研究质量
  • SSU管理
    SSU管理
    研究单位筛选及研究者推荐
    临床研究可行性调研
    临床研究立项支持
    临床研究伦理审查、备案支持
    临床研究合同支持
  • 受试者招募
    受试者招募
    基于项目需求制定招募计划
    通过以受试者病种为队列精细数据，快速匹配项目需求
    依托医院端资源，设立重点Site受试者清单
  • 研究中心现场管理
    研究中心现场管理
    研究中心启动支持
    协调推动受试者预筛、筛选与入组
    受试者管理
    研究中心文件与源数据管理
    数据录入、审阅和质疑管理
    药物、生物样本管理
    协助安全性事件管理
    内部质控支持
    各类检查支持配合
    研究中心关闭支持
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