九游会J9医药科技股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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公司拥有近3000平米的现代化办公场所,汇聚了超1000名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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九游会J9医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2020年,公司累计为客户提供临床研究服务800余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经过近二十年的发展,九游会J9医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
公司新闻
期望而来,满载而归:2018器械临床试验精品培训班圆满结束
作者:九游会J9医药 时间:2018-04-29 来源:九游会J9医药

指缝很宽,时间太瘦,不经意间就从指缝间溜走。


4月28日,依旧北京中关村。2018年医疗器械临床试验的学习之旅,仿佛片刻间就已圆满结束。


学而不厌,诲人不倦。在行业内精耕细作多年的老师们,将自己的行业实践与领悟,在3天的课程里倾心相授。来自祖国各地的医药同行们,带着实践操作中碰到的困惑,在求知的旅途中虚心若愚地汲取养分。


     

中国人民解放军总医院医学统计教研室主任、国家食品药品监督审评专家、中国医药质量管理协会临床研究质量与评价专业委员会副主任委员童新元老师,通过案例讨论与分析,提出了医疗器械临床试验中的若干问题及应对策略。




方恩(天津)医药发展有限公司真实世界和临床后期研究部总监谢生荣老师,介绍了真实世界研究的概况,真实世界数据的研究价值以及应用指南,以及进行真实世界研究的一般考虑,并现场解答了学员问题。



著名医疗器械法规专家、上海健康医学院医疗器械监管专业主任、CFDA高级研修学院特聘专家蒋海洪老师,分享了自己对医疗器械监督管理条例第三次修订稿及其影响的分析与见解。提出《条例》修订后,注册与生产结束捆绑将改变行业格局,会逐渐出现一批专业的研发型公司和生产型公司,行业研发投入和技术水平也会提升,进口产品国产替代过程将加速,注册人的全生命周期主体责任被强化。


讲师与学员happy互动



学员风采一:谈谈本次培训的收获



学员风采二:谈谈本次培训的感悟




愿岁月可期,

愿此情可待,

愿良人可盼。


感谢每一位授业解惑谆谆教诲我们的老师!

感谢每一位克服困难奔赴学堂的学员!

感谢每一位参与本期培训班筹办的小伙伴!

感恩每一份支持、肯定,与帮助!


愿不再彷徨迷茫

愿每天沐浴阳光,

愿下期与你再见。


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