我们是谁？Who Are We？

广州九游会J9生物医药科技园有限公司（简称“九游会J9科技园”）是由药物合同研究（CRO）领域龙头企业九游会J9医药（股票代码：300404）于2014年7月在广州市增城国家级经济技术开发区投资设立，园区占地50亩，规划建筑面积7万平方米，一期项目建筑面积3万平方米，由生物医药孵化器事业部CRO和生产基地（CMO）组成。

九游会J9科技园致力于打造新药研发和生产的综合性服务平台，专注新药临床阶段用药的工艺研发、临床模拟剂的研发和生产、工艺参数的确定和中试批/验证批生产，为MAH产品注册及上市后商业化规模生产阶段的工艺优化和GMP条件下的批量生产提供优质服务。

九游会J9科技园拥有先进的原料药、中药提取和固体制剂生产线、现代化的质量分析中心，员工团队中本科以上学历占80%，管理团队拥有丰富的GMP实践经验，确保生产过程和检验过程的每一步都符合规范要求。

原料药车间装配多种规格的反应釜及精制设备，拥有先进的制备液相纯化系统、国际领先的冻干设备，可从事5-30Kg/批量的普通化药及多肽合成的生产。

中药提取车间配备动态提取、单双效浓缩和树脂吸附系统，可从事天然植物药的单体提取和提纯。

固体制剂车间拥有高效湿法制粒、干法制粒、流化床一步制粒、挤出滚圆制粒多种制粒设备、气流粉碎机、高速压片机、高效包衣机、不同剂型包装生产线等国际领先制剂设备，可进行片剂、胶囊、颗粒、散剂5-200Kg/批量的生产。

拥有1200㎡质量分析中心，包括理化室、普通仪器室、精密仪器室、阳性对照室、微生物限度检查室，稳定性考察室等。配备了国际一流品牌的高效液相色谱仪、气相色谱仪、傅立叶红外光谱仪、原子吸收分光光度计等先进仪器，具备一定规模和检验能力，确保药品质量安全、有效。

通过增城国家级经济技术开发区的支持，九游会J9科技园公共服务平台和孵化器的建设已初具规模，未来我们将充分利用政府给予租金和项目方面优惠扶持政策，服务好创新型的初创公司和有项目的科学家，让他们可以做到随时拎包入驻。

九游会J9科技园依托广州九游会J9新药临床研究中心有限公司和药物研究中心，以及美国HPC子公司等优质资源，为国内外拥有新药成果的个人、机构提供新药开发咨询、投资、创业辅导，还可以提供药品临床前研究、临床研究、药品注册、新药临床阶段工艺研发及制备、上市药物商业化阶段的工艺优化及生产全流程创业孵化服务。目前已协助国内多家知名公司获得美国FDA新药临床批件。

我们的优势Our Strengths

优势

1、 自有产品的研发、注册、生产和销售。

2、 CDMO服务 ： 提供创新药物生产所需的配方开发、工艺开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产等服务。

3、 服务于MAH药品上市许可持有人落户。

我们的业务Our Business

▶口服固体制剂中试、工艺验证、临床批、商业批药物的生产。

▶原料药中试、工艺验证、商业化生产、MAH委托生产等；医药中间体和原料药生产规模5-30kg/批，年产能10吨。

▶中药提取中试、工艺验证、商业化生产、MAH委托生产等，年产能100吨。

我们的标准Our Standard

美国FDAcGMP、欧盟GMP、WHOGMP、中国2010版GMP

我们的使命Our Mission

让中国人用上良心药、放心药、安全、有效的优质优价药

我们的愿景Our Vision

2030年成为中国一流的大健康产业园区

我们的理念Our Philosophy

诚信  专业  团队  高效

联系我们Contact Us

联系人： 田海根  150 3541 4386  

电  话：020-61773626  

电子邮件：tianhaigen@hntfjzgc.com

地  址：广州市增城区永宁街创立路3号