九游会J9医药科技股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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公司拥有近3000平米的现代化办公场所,汇聚了超1000名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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九游会J9医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2020年,公司累计为客户提供临床研究服务800余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经过近二十年的发展,九游会J9医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
公司新闻
九游会J9医药马仁强:研发更多好药来满足临床需求 (上)
作者:九游会J9医药 时间:2018-11-23 来源:九游会J9医药

“别人觉得我很累,其实我精神上很快乐,一直在做自己喜欢的事。”马仁强博士说。



马仁强博士作为九游会J9医药临床前业务的总负责人,从事新药研究20年,坚持用心做好每一件事,将兴趣做成事业,投身实践,为新药研发事业尽所能。


马博士对中药的启蒙源于小时候对中草药的频繁接触。小时候农村交通不便,家住福建省南平市一个小山村的他,小时候患感冒发烧、消化不良之类的小病都很少选择去医院或诊所看病,时常是母亲采摘一些当地流传中草药来煎服,初中前他每年都会患几次感冒发烧等疾病,大部分也都是用中草药加一些解热西药治好的。也正是因为这样的生活环境、经历,让他对中草药的认识逐渐丰富,产生深厚的中药情结。现在他看到一些特别的植物就会去想是否具有药用价值,是否可以进行研究。


两次放弃与梦的崛起


高考报考在提交志愿截止日期的前一晚,机缘巧合,他偶然看到中国药科大学还有一个中药药理学专业,直觉告诉他,这个专业是做中药研究的,他很开心,即使当时这个专业是五年的学制时间,他第一志愿毅然就填报了这个专业。


通过四年理论课和实验课的学习,他选择在药科大学中药复方研究所进行为期一年的本科实习。这段日子是他实践于研发的启蒙。勤劳肯干、喜欢且善于做实验的他,平时一有机会就主动拉着老师一起做动物实验,一起到南通海军医学研究所做家兔眩晕试验,一起半夜在南铁医利用临床仪器测豚鼠耳蜗微音电位,自己用不绣钢丝和绝缘胶做电极……也正因如此,沉迷于药物研究实验且小有成绩的他深得老师的器重。在研究室呆了三个月左右的时间,研究室老师就有意将他留校做实验技术人员,之后成为研究所的实验室管理人员。当时学校原则上不同意本科生留校的,直到5月学校才有意向同意他留校当实验技术人员。可能是等待时间太长或说已同药业签订三方协议不想违约,总之最终他放弃留校的机会。留校走的学术路固然是平坦,但可以肯定的是,热爱研究的他进入企业同样有宽广的路。


1999年7月本科毕业后,他加入天津中央药业,经过车间轮岗实习后他被分配到单位的药物研究所制剂室。闲不住的他呆了一个多月,就跑到所长办公室要活干,希望自己立一个项目研究。后来正副所长都各给了他一个任务。因为当时研究所是做化药原料和制剂研究的,分配他的任务正好都不是所里的同事专业范围内的工作。一个是治疗食道癌中药复方片剂改颗粒剂(解决剂型不合理问题),另一个是做了多年临床试验的抗菌药物,到医院取标本进行临床敏感菌株初筛。虽然当时所里缺乏可以在这方面提供他专业指导的同事,但他说天津的好人多,都很支持他,特别是当时研究所办公室主任刘姐,总是及时帮他解决试验材料和仪器设备的问题,让他有了一个简易细菌培养室可以开展试验。专业上他请教老师、同学和朋友,查阅文献,根据自己的理解开展研究。遗憾的是两项任务还没取得满意的结果,一年的合同期就到了。他是16个新入职大学生中转正工资高定一级的三个之一,单位高层领导很希望他留下,人事部长说可以考虑送他去深造,在职读研,但考虑到个人性格及爱好,他又一次放弃了,最终还是选择回南方。经历一年的北方国企的工作,生活虽然清贫,但还是很充实。了解了药品生产流程,提升了专业技能;还结识了不少的朋友,习惯了面食,这为他后面五年的工作打下了坚实的基础。



抉择从来都是困难的,在两次面临选择的分叉路口,他都毅然地选择了不安逸这条路。


2000年8月,他辞掉国企的工作,只身来到广州这座开放的城市,先在一家药企研究室做了三个月药物分析,后进入一家专业中药研发的公司从事药理毒理研究工作,刚到新公司就做药理试验,受益于大学里的积累,在外聘专家的指导下,他很快就上手了。也正是这个契机认识了当时的王廷春博士。主要负责中药开发的他,一干就是五年。这五年中参与了大量的中药复方、中药注射剂的开发工作,取得了几十个临床研究批件,针对心得还发表了两篇中药研究方法探讨性文章。这段工作经历让他对中药研究有了更多的理解,兴趣愈加浓厚。


2002年,王廷春博士秉着 “为国人研制质优价廉的好药”的初心创建了九游会J9医药,“要不我们一起为新药研发干点什么事?”2005年,对医药研发行业满腔热血的马仁强博士加入了九游会J9医药。2005年公司利用合作单位空军医院提供的6间房作为实验室,开始了药学研究服务,这对他来说又是一个重要新起点。在此期间正好赶上全国兴起仿制、改剂型的浪潮,及后期药学检查风暴,经历了从疯狂到沉默的过程。这几年深刻体会到创业的艰辛,出现过边在空军医院输液边看注册申报资料的紧张状态。


2007年以后,随着新的《药品注册管理办法》等一系列政策的出台,国家对医药研发的要求大大提高,国内制药企业越来越意识到规范开发新药的重要性。公司领导达成共识,对将来的发展有了新的思路,决心扩张,于是2008年底着手寻找合适的实验场地,决定加大临床前的投入。最终在海珠区琶洲找到了合适的地方,根据场地的特点和试验要求,与周清总监设计了相对规范的实验室,具备了有洁净度要求的制剂中试车间、微生物检验室、分析室、小试研究室等。有了更规范的、更好的实验平台后,公司自主立项开发三个中药复方(最后取得了两个临床研究批件,且都转让了)。随着实干人才的陆续加入,实力进一步加强,规模逐渐扩大,一群有志青年缘聚一堂不断推动梦想变成现实,2010年开始了一类新药研究和化药原料药的研究。


在达晨创设投资助力下,2011年底九游会J9医药在广州科学城购买了12800平方米的研究大楼,2012年他与同事们开始规化、设计,建设更大的临床前研究平台,同年申请获得了广州市和国家发改委的资助。经历6年的研究服务平台的建设,现基本实现了临床前药物筛选到注册申报一站式服务。


说起药物研究中心的规模及发展,他感触颇多,药研中心可以说如他的孩子一般,他见证这个孩子一步步地成长。从最初只做中药改剂型、做药物制剂,到组建合成团队,到建设动物房开始做药效、药代。这栋12800平方米的研究大楼根据其发展的需求也一层一层地装修完善,2012只装修三楼的中药和化药的药学实验室和中试车间,2013年开始建设药理实验室和动物房;2015年公司上市后,正式开始启动GLP平台建设和申请工作;2016药学研究启动实验室CNAS的准备; 2016和2017进行实GLP或CNAS的试运行和申报,2017年底报上去接受核查,2018年拿到GLP证书和CNAS证书……

整个发展过程回忆下来,他很激动,尤其是GLP认证的通过,终于实现了他与九游会J9人的愿望,这服务链条终于贯通了,真正实现了一站式服务。如今可以做中药、化药、生物制品三类药物;可以提供药学研究、质量研究、药理毒理到注册申报全流程服务,这也是九游会J9医药名副其实的从头到尾都能够做的全链条的药物研发服务。如今药研中心这个平台功能都已经具备了,他希望能让更多人知晓这个平台,有更多共同志向的药研人加入,真正落实到服务中,实现平台的作用和意义。


未完待续……

专访中马博士还提到了对续断这个药材的钟爱,自从2006年对续断产生了研究的兴趣,对于它的研究便断断续续也做了12年,这当中的故事有哪些呢?高考志愿报考那一刻起开启了他的研发道路,是什么让他总觉得自己很快乐?如今药研中心这个平台功能都已经具备了,他有着怎样的期盼和要求呢?带着这些疑问敬请关注本期连载二内容:九游会J9医药马仁强:研发更多好药来满足临床需求(下)

药物研究中心



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