一场新冠肺炎疫情， 使得少聚集、少开会成了社会共识，远程技术应用成为了诸多行业开展工作的重要手段，于临床研究工作而言，同样如此。

新冠肺炎疫情时期，如何借助信息技术手段保障临床研究正常持续开展，已成为申办方、医疗机构、CRO共同面对的现实考量。

上月底，复旦大学附属肿瘤医院（下称复旦肿瘤）GCP管理平台-临床研究中心项目管理系统（sCTMS)中的远程监查平台进入试运行阶段。

复旦肿瘤GCP机构办主任刘燕飞表示，“随着我院GCP管理系统的一系列重大升级，目前院内用户体验方面有了进一步提升。最新推出的远程监查平台，为CRA提供了高效、便捷的远程监查解决方案，将显著减少现场监查的时间以及频次，降低成本，也为疫情期间临床试验监查工作的正常开展提供了保障。”

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事实上，复旦肿瘤的远程系统仅仅展现了特殊时期临床研究工作的冰山一角。早在今年2月10日，南方医科大学南方医院（下称南方医）和北京大学肿瘤医院（下称北大肿瘤）就率先启动了远程监查系统的应用。

据了解，南方医与北大肿瘤均采用远程监查系统通过VPN接入院内的“临床试验管理系统”，医院相关科室工作人员和CRA在获得系统授权后可在线完成项目流程管理及监查工作，系统会自动记录CRA的登录和页面访问记录，确保监查痕迹可溯源。

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此外，南方医和北大肿瘤的远程监查系统还通过对接医院信息系统或相关平台，根据权限整合受试者在院内的全部就诊数据，对受试者的姓名、身份证号、电话、地址等敏感信息进行脱敏处理，在保障受试者隐私的同时，支持监查工作的顺利开展。

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“真的是解决了工作的燃眉之急，远程监查系统对CRA未来的工作也大有裨益。”在体验过远程监查系统后，一位CRA兴奋地发了这样一条朋友圈。

过往，传统的临床研究监查工作需要CRA经常到现场，因医院临床研究项目多且能为CRA提供的工作场地有限，CRA很难和项目负责的科室约到监查时间。

新冠疫情期间，不仅诸多医院严格限制了CRA人员进出，同时医院工作环境也令CRA的个人健康充满隐患，这样的状况无疑令CRA的现场监查工作雪上加霜。

“远程监查平台的开放，降低监查人员前往临床试验中心频次，同时缓解了部分人员因疫情所困而无法完成监查工作等影响项目进行的‘卡脖子’问题。”九游会J9医药临床部相关负责人介绍，通过远程监查系统、EDC系统、电话监查等技术手段，九游会J9医药共完成了33次相关临床项目的远程监查工作，全力保障诸多临床试验的顺利进行。

于CRO公司而言，远程技术的应用远不止CRA监查工作这么简单，远程视频会议同样解决了疫情期间的时间空间难题。

根据九游会J9医药自2月份复工复产后的数据显示，截至目前，九游会J9医药通过远程视频会议系统共实现会议召开62次，涉及多中心研究者方案讨论会、线上项目启动会、线上项目数据审核会、项目沟通与培训等诸多会议类型。其中不乏1.1类创新药临床方案讨论会、院士项目临床启动会等高级别会议。

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九游会J9医药相关负责人表示，利用远程技术这种新模式，有效缓解了特殊期间CRA、CRC无法在医院有效开展的工作的难题，同时也使会议召开不再受空间桎梏，变得更加高效、灵活。“远程技术的新模式是九游会J9医药在疫情期间的重要工作手段，将帮助九游会J9医药为客户提供更多优质周到的服务。”