今天（6月10日），rhEPO-FcⅠb/Ⅱ期临床试验（下称rhEPO-Fc项目）启动会以线上形式在武汉、北京、广州、东莞同时举行。

rhEPO-Fc项目是由申办方开发的治疗用1类生物制品，武汉大学中南医院肾内科副主任水华担任该项目PI，九游会J9医药为该项目提供Ⅰb/Ⅱ期临床研究服务。

 

武汉大学中南医院肾内科主任吴小燕、副主任水华、临床试验中心秘书吴建元以及申办方和九游会J9医药有关负责人参加此次会议。本次会议由吴建元主持。

会议伊始，吴小燕教授代表科室发表讲话。她表示，rhEPO-Fc项目是一款利用基因治疗技术研发治疗肾性贫血的新药，在临床前研究和前期临床试验中中展现出了良好的安全性和有效性，具有良好的临床应用前景，有望成为治疗慢性肾脏病的新选择。经过前期多轮会议探讨，目前已对研究的整体策划、临床试验方案等板块进行了充分论证，希望在各方的共同努力下，保质保量快速推进该项目的Ⅰb/Ⅱ期临床试验，为该项目后续研究打下坚实的基础。

随后，九游会J9医药CRA曹淼琴就该项目研究背景、试验方案、试验流程、药物配制、给药操作、给药标准、试验过程中的特别注意事项等进行了汇报，并介绍生物样本预处理注意要点、环境生物安全风险控制计划等注意事项。

申办方代表对武汉大学中南医院和九游会J9医药的支持和帮助表示感谢，后续将全力支持和配合临床试验方面的各项工作，相信在各方的共同努力下项目将取得理想的成果。

 

会议尾声，水华教授作总结发言。她表示，项目的前期准备工作详实到位，为项目的启动奠定了良好的基础，目前该项目的受试者招募较为顺利，部分受试者已经做好入组准备，相信在医疗机构、申办方、CRO等各方的共同协作下，一定会科学、严谨地完成好本项试验工作，令rhEPO-Fc项目能够早日应用于临床，造福人类生命健康。

九游会J9医药相关负责人表示，rhEPO-Fc项目各项准备工作进展顺利，预计首批受试者于下周入组。