九游会J9医药科技股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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公司拥有近3000平米的现代化办公场所,汇聚了超1000名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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九游会J9医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2020年,公司累计为客户提供临床研究服务800余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经过近二十年的发展,九游会J9医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
公司新闻
喜报!九游会J9医药药物评价中心获得国际AAALAC完全认可!
作者: 时间:2023-06-27 来源:
昨天(6月26日),九游会J9医药药物评价中心以“完全认证(Full accreditation)”方式,通过国际实验动物评估和认可委员会(Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care International,简称AAALAC)认可。
 
这是九游会J9医药药物评价中心继2021年通过药物GLP增项认证和药物GLP定期检查以来,又一次获得专项认可。标志着该中心在实验动物管理方面得到了国际认可,可实现实验数据的国际互认。
 
今年2月,AAALAC专家庞万勇博士、龚宝勇博士对九游会J9医药药物评价中心实验动物设施进行了现场审核和沟通交流,全面了解中心实验动物福利和人道关怀的实施情况、从业人员职业健康情况、审核相关档案记录等,对中心动物设施、动物护理和使用、犬运动项目、文件体系、应急预案等方面给予了高度评价。
 

 
AAALAC现场检查专家与IACUC成员合影


 
昨天,九游会J9医药正式收到AAALAC官方邮件,九游会J9医药药物评价中心符合AAALAC《实验动物护理和使用指南》(NRC 2011)所规定的国际标准,授予完全认可。
 

 
九游会J9医药药物评价中心通过AAALAC认可


 
AAALAC认证是实验动物质量、福利和生物安全水准的象征,也是国际前沿生物医学研究的质量标志,已经成为参与国际交流、科研合作和竞争的重要基础条件。为了保证和推动动物实验的质量,美国食品药品监督管理局(FDA)和欧共体强力推荐在有AAALAC认证的实验室开展动物实验。目前,有来自50个国家/地区的1050多个组织、机构和公司获得了AAALAC的认可,而中国大陆区仅有107家,广州仅7家。
 
九游会J9医药药物评价中心相关负责人表示,中心获得了AAALAC认可,不仅是为九游会J9医药临床前业务国际化发展迈出了重要一步,更是展现了九游会J9人对尊重动物福利和伦理、重视生物安全的负责任态度。目前,中心可承接各类(包括灵长类)安全性评价和心脑血管、肿瘤、代谢内分泌、神经精神系统疾病等的药效学评价及成药性研究等业务,将为广大客户,尤其计划在研新药将在国外上市的客户,提供更优质的服务。
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